Prüfplanung in der Herstellung von Medizinprodukten – Herstellungsprozesse konform überwachen

Die sichere Herstellung von Medizinprodukten ist eine wesentliche Säule ihrer Konformität. Hierzu müssen geeignete Prüfungen geplant und etabliert werden, die eine sichere Überwachung der Prozesse ermöglichen.

Ziel der Weiterbildung

Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben für die Planung von Prüfungen in der Herstellung von Medizinprodukten kennen. Die notwendigen Abläufe und Vorarbeiten, deren Interaktionen und die Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert.

Zielgruppe

Berufsgruppen:
Ingenieure, Entwickler, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement

Branchen:
Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik

Referent

Dipl.-Ing. Markus Dorsch