Einführung in das Risikomanagement für Medizinprodukte – Risiken entwicklungsbegleitend ermitteln, analysieren und beherrschen

Das Risikomanagement stellt einen Kernprozess für die Entwicklung von sicheren und leistungsfähigen Medizinprodukten und deren fortlaufende Überwachung dar. Es begleitet das Produkt dabei von den ersten Entwicklungsschritten bis zur Auswertung von langjährigen Erfahrungen mit dem Produkt auf dem Markt.

Ziel der Weiterbildung

Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben für das Risikomanagement von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf den Vorgaben der EN ISO 14971 und der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 kennen. Die erforderlichen Bearbeitungsschritte, notwendigen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem und Schnittstellen zu anderen Prozessen sowie die erforderliche Dokumentation werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert.

Zielgruppe:

Berufsgruppen:
Ingenieure, Entwickler, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement

Branchen:
Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik

Dozent

Dipl.-Ing. Markus Dorsch

Datum

04. Dez 2023
Expired!

Uhrzeit

9:00 - 16:30

Preis

670,00 €

Ort

Präsenz oder digital
Technische Akademie Esslingen, An der Akademie 5, 73760 Ostfildern
Kategorie

Veranstalter

Technische Akademie Esslingen: TAE
Phone
+49 711 3 40 08-0
E-Mail
info@tae.de
Website
https://www.tae.de/
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